【EU】薬事関連速報 2012.1.10掲載
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】・ 欧州医薬品委員会、ALTITUDE 臨床試験の終了に対し aliskiren 含有薬のレ…
View Article【EU】薬事関連速報 2012.2.6掲載
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】・公衆衛生向上のために：欧州医薬品委員会、新たな医薬品安全性監視法案を間もな
View Article【欧州医薬品委員会】添付文書改訂を指示‐ラジレスの上乗せ禁忌に
欧州医薬品委員会（CHMP）は、高血圧治療薬「ラジレス」（一般名：アリスキレン）の国際共同試験「ALTITUDE」の中間解析結果を受け、ノバルティスに対し、欧州でのラジレスとラジレス...
View Article多剤耐性結核の治療薬として開発中の「デラマニド」 欧州医薬品委員会の見解について
ジュネーブ--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- 大塚製薬株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：岩本太郎、以下、「大塚製薬」）は、多剤耐性結核の治療薬として開発を進
View Article月1回投与の持続性注射剤「Abilify MaintenaTM」（エビリファイ メンテナ） 欧州医薬品委員会が統合失調症の適応で販売承認の推奨意見を発表
本社：東京都千代田区、代表取締役社長：岩本太郎、以下「大塚製薬」--(BUSINESS WIRE)--大塚製薬株式会社 - とH.ルンドベックA/S（本社：デンマーク、コペンハーゲン、CEO：ウルフ・ウインバ...
View Article月1回投与の持続性注射剤「Abilify Maintena®」（エビリファイ メンテナ） 成人統合失調症の維持治療を適応として欧州承認
東京--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- 大塚製薬株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：岩本太郎、以下「大塚製薬」）とH.ルンドベックA/S（本社：デンマーク、コペンハーゲン、CEO：ウルフ・ウインバーグ、以下「ルンドベック社」）は、欧州委員会（EC）より、経口の「エビリファイ」によって状態が安定した成人統合失調症の維持治療薬として「Abilify...
View ArticleADDING MULTIMEDIA 大塚製薬: 多剤耐性結核の治療薬として開発中の「デラマニド」 欧州医薬品委員会が販売承認を推奨
東京--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） --...
View Article欧州初、ADPKD（常染色体優性多発性のう胞腎）治療薬として 欧州医薬品委員会が「トルバプタン」の承認勧告
東京--(BUSINESS WIRE)--欧州初、ADPKD（常染色体優性多発性のう胞腎）治療薬として欧州医薬品委員会が「トルバプタン」の承認勧告
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